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国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验试验期试验等）的，均应登陆信息平台（网址），按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录

2013/9/22 15:46:23



聚焦中国儿童用药之困：用药靠掰？剂量靠猜？

中国第次人口普查结果显示，我国岁儿童超过亿，约占人口总数的。与之相比，儿童药剂数量占比不到。儿童专用药稀缺用药“成人化”现象普遍。同时，儿童用药安全也牵动着亿万父母的心。儿童用药在用法剂量产品类型以及说明方面存在诸多隐患，由于用药不当致残致亡的案例并不鲜见。儿童专用药缺乏，“成人化”趋势严重“我给孩子吃了拉肚子的药，他怎么会昏迷呢”一天，安徽省立儿童医院接收到一名因服用成人药物而昏迷的小男孩张小辉化名。小辉的母亲说“我和孩子父亲在外企工作，平时都很忙。孩子有个头痛脑热的，我们都是从家附近的药房买

2014/1/14 8:26:31



喉疾灵胶囊的功效与作用，喉疾灵胶囊品牌哪个好？

喉疾灵胶囊的功效与作用喉疾灵胶囊具有清热解毒，散肿止痛的功效。由人工牛黄板蓝根诃子肉桔梗猪牙皂连翘天花粉珍珠层粉广东土牛膝冰片山豆根了哥王组成。主治疾病喉疾灵胶囊主要用于治疗热毒内蕴导致的扁桃体炎急性咽炎，及慢性咽炎急性发作等。适用症状喉疾灵胶囊可缓解治疗热毒内蕴导致两腮肿痛咽部红肿咽痛，以及扁桃体炎急性咽炎，及慢性咽炎急性发作出现的咽喉红肿疼痛严重口渴等症状。喉疾灵胶囊的品牌哪个好品牌名称批文产品规格公司名称产品图片美伦国药准字每粒装克湖北万康源药业有限公司喉疾灵胶囊公司简介湖北万康源药业有限

2024/5/28 14:10:49



国家卫健委，明确18种癌症治疗药物（附清单）

国家卫健委发文，明确种癌症治疗药物。近日，国家卫健委下发《关于印发原发性肺癌等个肿瘤诊疗规范（年版）的通知》国卫办医函号（以下简称《通知》）。《通知》表示，为进一步提高相关肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量与安全，我们组织对原发性肺癌等个肿瘤病种诊疗规范进行了制修订，形成了相关肿瘤诊疗规范（年版）。这个肿瘤都较高发，卫健委印发的诊疗规范，对于各级医院应该具有一定的指导作用。在相应癌症病种的诊疗规范中，卫健委针对性的给出了具体治疗药物的建议，下面是赛柏蓝梳理的表格。（表格制作赛柏蓝）

2019/1/2 13:47:59



总局关于北京自然美光学有限公司停产整改的通告（2017年第63号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对北京自然美光学有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面企业部分原料的采购技术要求仍为符合《中国药典》（年版），而非目前已实行的《中国药典》（年版），不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。二生产管理方面（一）企业在生产管理文件技术规范中规定关键工序为车削，但无法提供车削工序的重要工艺参数，

2017/4/26 15:37:01



两保合一极速推进 医保目录扩容带来利好

月日，湖南省人社厅发布《关于湖南省整合城乡基本医疗保险药品目录有关情况的公示》，湖南省城乡基本医疗保险药品目录正式整合。本次湖南整合的内容包括增补原目录未收录且属于原新农合药品目录（包括《新农合基本药品目录（年版）》国家基本药物湖南省增补的基本药物）的药品和剂型；对原目录有原新农合药品目录没有设置“限定支付范围”的药品，原则上取消“限定支付范围”，或按原目录内同组成同适应症药品保留“限定支付范围”；对原目录没有原新农合药品目录有设置“限定支付范围”的药品，原则上不增设“限定支付范围”；两者均设置

2016/11/17 9:30:11