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牙钻牙钻
产品名称: |
牙钻牙钻 |
注册/备案号: |
国械注进20162060166 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-13 |
有效期: |
2020-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由环钻、精准钻、球钻、硬骨钻、螺旋钻(包括先锋钻)、锥形钻、攻丝钻、肩台钻、覆盖螺丝磨、骨磨组成。产品由不锈钢(1.4197, 1.4108, S17400, S45500, sandvik 4 C 27A)材料制成。 【适用范围】该产品用于牙科种植手术前钻取牙槽骨制备种植窝洞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由环钻、精准钻、球钻、硬骨钻、螺旋钻(包括先锋钻)、锥形钻、攻丝钻、肩台钻、覆盖螺丝磨、骨磨组成。产品由不锈钢(1.4197, 1.4108, S17400, S45500, sandvik 4 C 27A)材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科种植手术前钻取牙槽骨制备种植窝洞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室,第7层701室 ”变更为“注册人名称:Nobel Biocare AB 诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 【其他内容】生产地址:Dimbov?gen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA 【备注】生产地址:Dimbov?gen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
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