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牙科金基台系统牙科金基台系统

    产品名称: 牙科金基台系统牙科金基台系统
    注册/备案号: 国械注进20163630083
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-08
    有效期: 2020-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nobel Biocare AB
    【注册人住所】Box 5190, 402 26, V?stra Hamngatan 1, 411 17 G?teborg, Sweden
    【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司(住所:上海市长宁区仙霞路137号8A室)
    【代理人住所】上海市长宁区仙霞路137号8A室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】牙科金基台系统,包括基台和固位螺钉。基台由金合金材料制成,主要成分为金,钯,铂以及铱。固位螺钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成。
    【适用范围】在全口无牙颌病例中用作固定覆盖义齿的螺丝固位卡,适用于骨或软组织缺失过多,手动操作余地有限或有发音问题的患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科金基台系统,包括基台和固位螺钉。基台由金合金材料制成,主要成分为金,钯,铂以及铱。固位螺钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在全口无牙颌病例中用作固定覆盖义齿的螺丝固位卡,适用于骨或软组织缺失过多,手动操作余地有限或有发音问题的患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市长宁区仙霞路137号8A室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。
    【其他内容】/
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