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牙科金基台系统牙科金基台系统
产品名称: |
牙科金基台系统牙科金基台系统 |
注册/备案号: |
国械注进20163630083 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-08 |
有效期: |
2020-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nobel Biocare AB 【注册人住所】Box 5190, 402 26, V?stra Hamngatan 1, 411 17 G?teborg, Sweden 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司(住所:上海市长宁区仙霞路137号8A室) 【代理人住所】上海市长宁区仙霞路137号8A室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】牙科金基台系统,包括基台和固位螺钉。基台由金合金材料制成,主要成分为金,钯,铂以及铱。固位螺钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成。 【适用范围】在全口无牙颌病例中用作固定覆盖义齿的螺丝固位卡,适用于骨或软组织缺失过多,手动操作余地有限或有发音问题的患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科金基台系统,包括基台和固位螺钉。基台由金合金材料制成,主要成分为金,钯,铂以及铱。固位螺钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】在全口无牙颌病例中用作固定覆盖义齿的螺丝固位卡,适用于骨或软组织缺失过多,手动操作余地有限或有发音问题的患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市长宁区仙霞路137号8A室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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