|
|
血型正反定型和血型检测卡(微柱凝胶法)
产品名称: |
ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法) |
注册/备案号: |
国械注进20153404087 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.12.23 |
有效期: |
2020-12-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DiaMed GmbH 【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland 【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】112×12卡/箱 【生产国或地区(中文)】瑞士 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ABO正反定型/RhD定型卡(DiaClon ABO/D +reverse grouping forpatients)共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系),Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于ABO血型系统的正定型和反定型以及RhD血型定型。本产品仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于18~25℃的室温下,有效期12个月。
|
|
|