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肠梗阻导管套件肠梗阻导管套件
产品名称: |
肠梗阻导管套件ワンステップイレウス肠梗阻导管套件ワンステップイレウス |
注册/备案号: |
国械注进20172666038 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社 【注册人住所】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【生产地址】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由肠梗阻导管(分为前段开口型和前端闭塞型两种,由以下组件组成:前端部、连接接头、导管主体、球囊、分歧接头、吸引管、分歧管、吸引接头、球囊接头、球囊方阀、沉淀接头、沉淀方阀、前段开口型短管还含有锤和内、外弹簧,前端闭塞型则含有金属球)、导丝以及注液接头三部分组成。肠梗阻导管主体采用软质聚氯乙烯材料制成、导丝采用不锈钢材料制成,注液接头采用硬质聚氯乙烯材料制成。 【适用范围】本产品是用于吸引出肠内容物,对肠梗阻等疾病进行肠管内减压而经鼻插入到肠内使用的导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由肠梗阻导管(分为前段开口型和前端闭塞型两种,由以下组件组成:前端部、连接接头、导管主体、球囊、分歧接头、吸引管、分歧管、吸引接头、球囊接头、球囊方阀、沉淀接头、沉淀方阀、前段开口型短管还含有锤和内、外弹簧,前端闭塞型则含有金属球)、导丝以及注液接头三部分组成。肠梗阻导管主体采用软质聚氯乙烯材料制成、导丝采用不锈钢材料制成,注液接头采用硬质聚氯乙烯材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是用于吸引出肠内容物,对肠梗阻等疾病进行肠管内减压而经鼻插入到肠内使用的导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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