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甲状腺球蛋白校准品甲状腺球蛋白校准品
产品名称: |
甲状腺球蛋白校准品甲状腺球蛋白校准品Access THYROGLOBULIN CALIBRATORS |
注册/备案号: |
国械注进20152403257 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.13 |
有效期: |
2020-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0 (S0)–校准品5 (S5),2.0 mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0 (S0):含牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300的4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液。含0.0 ng/mL 甲状腺球蛋白。校准品1 (S1),校准品2 (S2),校准品3 (S3),校准品4 (S4),校准品5 (S5):水平分别大约为1.0、10、100、250 和500 ng/mL 的人体甲状腺球蛋白,溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液[含牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠和 ProClin 300] 。校准卡:1。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于甲状腺球蛋白项目检测时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期12个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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