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泪点塞泪点塞
产品名称: |
泪点塞泪点塞Soft Plug(R)puhc Silicone Punctum Plug |
注册/备案号: |
国械注进20163460194 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.18 |
有效期: |
2021-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Oasis Medical, Inc. 【注册人住所】510-528 S.Vermont Ave.Glendora, CA 91741,USA 【生产地址】510-528 S.Vermont Ave.Glendora, CA 91741,USA 【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由泪点塞和预装工具组成,含预装式及非预装式。泪点塞由硅橡胶制成,预装工具主要由聚碳酸酯及符合YY/T0294.1-2005代号为M的不锈钢材料制成。泪点塞头部为圆锥形,尾部为圆盘形。预装式泪点塞已安放于预装工具上,以无菌状态提供;非预装式中包含无菌状态提供的泪点塞及非无菌状态提供的预装工具。 【适用范围】适用于眼科干眼症患者的治疗。泪点塞将从泪小点开口穿过进入泪小管,其头部将保留在泪小管外的泪小点处并停留在眼睑,以减缓泪液的排泄。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-04-10 “代理人名称:北京世通康泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间”变更为“代理人名称:广州橙点贸易发展有限公司;代理人住所:广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋3层349房”。
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