|
|
饲管定位系统饲管定位系统
产品名称: |
饲管定位系统 Enteral Access System饲管定位系统 Enteral Access System |
注册/备案号: |
国械注进20152211813 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-06-05 |
有效期: |
2020-06-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CORPAK MedSystems 【注册人住所】1001 Asbury Drive,Buffalo Grove, IL 60089,USA 【生产地址】1001 Asbury Drive,Buffalo Grove, IL 60089,USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【型号、规格】CORTRAK 2 【结构及组成】由主机、接收器、带导丝发射头的导丝(单人使用)、电缆、打印机、打印机电池充电器和支架组成。 【适用范围】旨在帮助有资质的医生将8 FR或更大的CORPAK MedSystems饲管置入患者的胃部或小肠。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、接收器、带导丝发射头的导丝(单人使用)、电缆、打印机、打印机电池充电器和支架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】旨在帮助有资质的医生将8 FR或更大的CORPAK MedSystems饲管置入患者的胃部或小肠。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室 ”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 【备注】2015年10月14日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年6月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2016年4月6日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年6月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|