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饲管定位系统饲管定位系统

    产品名称: 饲管定位系统 Enteral Access System饲管定位系统 Enteral Access System
    注册/备案号: 国械注进20152211813
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CORPAK MedSystems
    【注册人住所】1001 Asbury Drive,Buffalo Grove, IL 60089,USA
    【生产地址】1001 Asbury Drive,Buffalo Grove, IL 60089,USA
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【型号、规格】CORTRAK 2
    【结构及组成】由主机、接收器、带导丝发射头的导丝(单人使用)、电缆、打印机、打印机电池充电器和支架组成。
    【适用范围】旨在帮助有资质的医生将8 FR或更大的CORPAK MedSystems饲管置入患者的胃部或小肠。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、接收器、带导丝发射头的导丝(单人使用)、电缆、打印机、打印机电池充电器和支架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】旨在帮助有资质的医生将8 FR或更大的CORPAK MedSystems饲管置入患者的胃部或小肠。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室 ”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。
    【备注】2015年10月14日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年6月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2016年4月6日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年6月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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