软性亲水接触镜软性亲水接触镜

产品名称： 软性亲水接触镜软性亲水接触镜 注册/备案号： 国械注进20163222038 注册/备案单位： 批准日期： 2016-05-26 有效期： 2020-05-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【注册人住所】上海市静安区安远路555号1109-1110室 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区安远路555号1109-1110室 【型号、规格】无 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜，镜片由硅水凝胶软性材料comfilcon A制成,着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量：48%±2％，透氧系数标称值：96×10-11（cm2/s）[mlO2/ml×hPa], 透氧量标称值：87.3×10-9 （cm/s）[mlO2/ml×hPa](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-10.00D，柱镜屈光度范围：-0.75D～-2.25D(以0.5D递增)，折射率：1.404±0.005，光透过率>90%。产品经湿热灭菌。建议镜片更换周期为1个月。 【适用范围】采用光学成像原理，矫正患者近视、远视和散光。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】日戴型软性亲水接触镜，镜片由硅水凝胶软性材料comfilcon A制成,着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量：48%±2％，透氧系数标称值：96×10-11（cm2/s）[mlO2/ml×hPa], 透氧量标称值：87.3×10-9 （cm/s）[mlO2/ml×hPa](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-10.00D，柱镜屈光度范围：-0.75D～-2.25D(以0.5D递增)，折射率：1.404±0.005，光透过率>90%。产品经湿热灭菌。建议镜片更换周期为1个月。 【预期用途（体外诊断试剂）】采用光学成像原理，矫正患者近视、远视和散光。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 【其他内容】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,董科研电话:010-65229906传真:010-65229907 【备注】注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室100006 收件人: 于涛,董科研电话:010-65229906传真:010-65229907