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湿化器湿化器
产品名称: |
湿化器湿化器 |
注册/备案号: |
国械注进20152543528 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-02 |
有效期: |
2019-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605(邮寄地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层) 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier 【结构及组成】由湿化器主机(型号:System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加温管路(型号:SYS1HT15)组成。 【适用范围】该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由湿化器主机(型号:System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加温管路(型号:SYS1HT15)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 【其他内容】/ 【备注】/
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