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湿化器湿化器

    产品名称: 湿化器湿化器
    注册/备案号: 国械注进20152543528
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-02
    有效期: 2019-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605(邮寄地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层)
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier
    【结构及组成】由湿化器主机(型号:System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加温管路(型号:SYS1HT15)组成。
    【适用范围】该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由湿化器主机(型号:System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加温管路(型号:SYS1HT15)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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