一次性使用红细胞去白细胞过滤器一次性使用红细胞去白细胞过滤器
产品名称: |
一次性使用红细胞去白细胞过滤器一次性使用红细胞去白细胞过滤器Leukocyte Removal Filter for Red Cells |
注册/备案号: |
国械注进20163661061 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.14 |
有效期: |
2021-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【生产地址】1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 【型号、规格】RCEZKS 【结构及组成】本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚氨酯医用高分子材料。RCEZKS由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹,鲁尔接头组成。 【适用范围】本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-03-22 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
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