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基因分析仪基因分析仪

    产品名称: 基因分析仪基因分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162400211
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Life Technologies Holdings Pte Ltd
    【注册人住所】Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #05-03, Singapore, 739256
    【生产地址】882 Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken 312-8504,Japan
    【代理人名称】英潍捷基(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位
    【型号、规格】3500 Dx
    【结构及组成】该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件(版本号:V1.0)组成。
    【适用范围】该产品采用毛细管电泳分析技术,由受过培训的操作人员使用,用于分析人类DNA或RNA。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件(版本号:V1.0)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用毛细管电泳分析技术,由受过培训的操作人员使用,用于分析人类DNA或RNA。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Life Technologies Holdings Pte Ltd ”变更为“注册人名称:Life Technologies Holdings Pte Ltd 生命科技控股私人有限公司”。

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