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葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

全球知名医药企业葛兰素史克，近日因早年间的一份报告被公开指责。据英国《卫报》报道，刊发在《英国医药期刊》上的一项最新研究披露，葛兰素史克年发表的一份报告“有缺陷”，其声称该公司生产的帕罗西汀（）能够帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是，这份试验报告却忽略了一个事实，那就是儿童和青少年群体服用该药，已经不断表现出自杀想法的风险。报道称，这一报告已经导致数以百万计的儿童，被开处了有潜在危险的抗抑郁药。对此，葛兰素史克发言人接受《法制晚报》记者（微信）采访时表示，该药可能会增加的自杀风险，是医学界和监

2015/9/24 9:03:14



CFDA启动“十三五”规划编制工作

年月日，国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议，研究部署“十三五”规划编制工作总体安排，正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲话。会议指出，食品药品安全是重大基本民生问题，党中央国务院历来高度重视。当前食品药品安全形势依然复杂严峻，风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显。特别是机构改革后，监管任务大幅增加，监管资源缺口进一步扩大，监管能力亟待提高。“十三五”时期是新的食品药品监管系统组建后的第一个年规划，是食品药品监管事业创新发

2014/7/3 9:04:02



中华人民共和国药品管理法（三）——药品经营企业管理

第三章药品经营企业管理第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条开办药品经

2010/7/31 16:02:42



通过基因工程构建酵母生产药用萜类化合物

据小编了解，最近，天津工业生物技术研究所的研究人员在上发表其最新的研究成果，介绍了其关于利用构建人工酵母细胞来获取具有药用价值的萜类化合物。萜类化合物在自然界中广泛存在，是一种分子式为异戊二烯单位的倍数的烃类化合物以及其衍生物，数量多。目前已经发现的萜类化合物数量已经达到五万种，而且数量还在不断的增加。这些萜类化合物中，有许多著名的生物活性化合物，如薄荷醇等单萜类；青蒿素等倍半萜；紫杉醇银杏内酯丹参酮等二萜；人参皂苷等三萜化合物；胡萝卜素等四萜化合物；利血平等萜类生物碱等等。其中二萜和三萜类化合

2012/5/26 21:37:59



发通知修改含毒中药说明书，CFDA对中成药监管趋严

争论颇多的含毒中药材中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（以下简称通知），要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。通知显示，共有种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。种有毒中药材需警惕今年月，同仁堂牛黄解毒片遭英国医药监管部门警示让舆论对中药的质疑达到顶峰。通知中要求，凡处方中含有《医疗用毒性药品管

2013/11/20 11:01:02



亚宝药业拟出售子公司亚宝北中大公司

亚宝药业日晚间公告，鉴于公司控股子公司亚宝北中大北京制药有限公司现有生产线已不符合国家新版要求，亚宝北中大公司已不具备继续生产条件，为盘活存量资产，公司董事会同意将亚宝北中大公司现有产品转移到公司其他生产基地进行生产，并授权亚宝北中大公司管理层对其现有机器设备房屋土地使用权在不低于合计账面价值万元的基础上以最终评估结果为依据进行出售。截止年月日，亚宝北中大总资产万元，净资产万元；年实现销售收入万元，净利润万元。另外，亚宝药业全资子公司北京亚宝投资管理有限公司将出资万元受让自然人黄昭鸣持有的泰亿格

2014/2/28 9:28:40