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血栓调节蛋白检测试剂盒化学发光法血栓调节蛋白检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法)血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20152403877
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-03
    有效期: 2019-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】第一ファインケミカル株式会社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD)
    【注册人住所】530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan
    【生产地址】530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】本试剂盒由下列(1)~(3)试剂组成。 (1) 血栓调节蛋白试剂1(简称R1试剂):生物素化抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠); (2) 血栓调节蛋白试剂2(简称R2试剂):链霉亲和素磁微粒; (3) 血栓调节蛋白试剂3(简称R3试剂):碱性磷酸酶(ALP)标记的抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠)。
    【适用范围】本试剂盒用于人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本试剂盒由下列(1)~(3)试剂组成。 (1) 血栓调节蛋白试剂1(简称R1试剂):生物素化抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠); (2) 血栓调节蛋白试剂2(简称R2试剂):链霉亲和素磁微粒; (3) 血栓调节蛋白试剂3(简称R3试剂):碱性磷酸酶(ALP)标记的抗血栓调节蛋白单克隆抗体(小鼠)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人名称:第一ファインケミカル株式会社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD)”变更为“注册人名称:協和ファーマケミカル株式会社(Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.)”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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