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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)G sensor
    注册/备案号: 国械注进20152404078
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】25条/瓶、50条/瓶。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】黄素腺嘌呤二核苷酸-葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH) 、铁氰化钾。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测指尖和前臂新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1℃~30℃保存,有效期:一年零六个月。
    【变更情况】变更日期:2016.03.09,“注册人住所:1480Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN;代理人住所:上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室”变更为“注册人住所:1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, JAPAN;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”。

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