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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)G sensor |
注册/备案号: |
国械注进20152404078 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.17 |
有效期: |
2020-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN 【生产地址】2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室 【型号、规格】25条/瓶、50条/瓶。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】黄素腺嘌呤二核苷酸-葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH) 、铁氰化钾。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测指尖和前臂新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1℃~30℃保存,有效期:一年零六个月。 【变更情况】变更日期:2016.03.09,“注册人住所:1480Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN;代理人住所:上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室”变更为“注册人住所:1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, JAPAN;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”。
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