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总铁结合力测定试剂盒终点法

    产品名称: 总铁结合力测定试剂盒(终点法)
    注册/备案号: 国械注进20162400240
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA22645, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】03940010(货号):4×100测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400)或4×80测试/盒(ADVIA1200)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 :铬天青B,溴化十六烷基三甲铵,三氯化铁,醋酸盐缓冲液,稳定剂,防腐剂;试剂2 :碳酸氢钠缓冲液,稳定剂,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清中的总铁结合力。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存,有效期12个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401110号。

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