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海思科入局7亿降压药！将喜提首家过评

近日，官网数据显示，海思科的培哚普利叔丁胺片类仿制上市申请进入“在审批”阶段，有望在近期迎来好消息。培哚普利叔丁胺片为作用于肾素血管紧张素系统的药物，适应症为高血压与充血性心力衰竭。图海思科的培哚普利叔丁胺片注册情况来源官网培哚普利叔丁胺片用于治疗高血压与充血性心力衰竭，该产品为非巯基长效抑制剂，是第三代血管紧张素转换酶抑制剂（抑制剂），与其他抑制剂相比，起效慢但对脑中的抑制作用最强，耐受性好，不引起高血糖，对血脂亦无不良影响，安全性好。图国内获得培哚普利叔丁胺片批文的企业情况来源米内网一键检索

2020/9/24 9:07:36



从5年国抽检验结果看中成药整体质量状况

中成药作为中医药的重要组成部分，为保障人民健康发挥着重要作用。为了更好地发挥中成药的临床疗效，方便临床使用，科研工作者在中药剂型方面进行了大量研究，由传统的丸散膏丹发展演变为现代的片剂片剂胶囊胶囊剂颗粒剂颗粒剂滴丸剂丸剂及注射剂等各种剂型，为中药的合理使用提供了多种选择。目前已有近个中成药品种在临床使用。然而，随着市场经济的高速发展，药品市场竞争日益激烈，加之资源短缺等问题的存在，中药原料生产销售及使用等环节都出现相应变化，导致部分中成药出现了一些质量问题。笔者通过对近年中成药评价抽验结果进行分

2020/3/31 9:26:19



2款药品获批临床，1款药品拟纳入优先审评！恒瑞、阿斯利康...

根据各家企业公告官网消息，款药品获批临床，款药品拟纳入优先审评！分别是恒瑞医药的胶囊诺诚健华的联合来那度胺阿斯利康的抑制剂胶囊胶囊。恒瑞医药胶囊用于活动性自身免疫性肝炎肝炎获批临床据恒瑞医药官微消息，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展胶囊用于治疗活动性自身免疫性肝炎的临床试验。目前，国内尚无针对该适应症的同类产品获批上市。自身免疫性肝炎，是一种罕见的肝脏疾病，多数患者起病隐匿，没有明显症状或仅有非特异性症状（如乏力），实验室检查常见血清氨基转移酶及升高伴有自

2022/5/27 10:19:52



“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23



收藏丨各类疾病首选药物汇总

来源合理用药百科生活中，各种病症的首选药物汇总军团菌病百日咳空肠弯曲菌肠炎肠炎和支原体肺炎首选药红霉素金黄色葡萄球菌骨髓炎首选药克林霉素急慢性骨髓炎首选药化脓性关节炎第三代氟喹喏酮类药物斑疹伤寒鼠型斑疹伤寒再燃性斑疹伤寒立克次体病和恙虫病首选药多西环素伤寒副伤寒病首选药氯霉素可替代氯霉素作为治疗伤寒病的首选药第三代氟喹喏酮类治疗全身性深部真菌感染的首选药两性霉素艾滋病首选药齐多夫定流行性脑脊髓膜炎首选药磺胺嘧啶各种类型结核病首选药异烟肼控制疟疾症状的首选药氯喹疟疾病因性预防的首选药乙胺嘧啶控制复

2016/1/22 10:42:42



郭文奇出席培训管理者培训班开班仪式

年月日，国家食品药品监督管理总局培训管理者培训班在北京举办。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇同志出席培训班开班仪式并讲话。本次培训班的主要任务是落实《关于加强食品药品监管教育培训工作的指导意见》，进一步加深对中央和总局关于干部教育培训工作新要求新部署的理解；进一步理清干部教育培训服务监管大局服务监管干部健康成长的理念；进一步增强建设食品药品监管干部专业化教育培训体系的动力和合力。郭文奇强调，随着机构改革的推进，为推动新组建的食品药品监管队伍履职尽责，必须要抓紧培养一

2015/5/7 16:39:01