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新跨省联盟来了！国采协议期满药品接续有了新办法

日前，江苏省药品医用耗材阳光采购服务网发布《江苏省关于公开征求意见的公告》，江苏广西陕西等省份组建省际联盟，对第批国家集采协议期满的带量采购药品开展接续采购工作。据悉，本次期满接续品种范围包括第批国家集采药品中采购协议期满的个品种纳入接续范围。本次期满接续品种的原研药参比制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药品均可参加。约定采购量和采购周期为原则上以各通用名品种联盟地区公立医疗机构含军队医疗机构，下同申报的下一年度意向采购量的抗菌抗菌药为计算其约定采购量具体数量另行发布。本次接续采购周期自中选

2023/3/31 10:05:49



科创板第五套标准赋能创新药企 生物医药新质生产力加速形成

近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，要深入研究完善发行上市私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性。科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度在科创板先行先试落地生根，成功助力一批科技创新企业加速关键核心技术突破加快实现高质量发展。在板块设立之初，科创板就推出了“市值研发”的第五套上市标准，迈出境内资本市场允许无收入未盈利的企业发行上市的第一步，积极助力创新型医药企业突破资金瓶颈加速研发成果转化

2025/3/5 14:06:08



新药审批办法（二）

第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类一中药第一类中药材的人工制成品。新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。复方中提取的有效成分。第二类中药注射剂。中药材新的药用部位及其制剂。中药材天然药物中提取的有效部位及其制剂。中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。复方中提取的有效部位群。第三类新的中药复方制剂。以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的制剂。国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

2010/10/15 14:33:03



2亿抗血小板药，今年已有3家企业过评！

月日，国家药品监督管理局（）官网显示，浙江永宁药业的西洛他唑片补充申请获批，通过一致性评价。该产品为国内第三家过评。西洛他唑是一种具有血管扩张作用的新型抗血小板抑制剂，可以通过抑制磷酸二酯酶活性而减少的降解，从而升高血小板和血管内水平，发挥抑制血小板聚集和舒张血管的作用。临床上主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡肢痛冷感及间歇性跛行等缺血性症状。在多项随机对照试验和分析中，西洛他唑可有效预防脑梗死。根据相关指南，使用西洛他唑片联合阿司匹林与氯吡格雷可提高脑血管病血管内治疗患者治疗效果，降低血

2024/4/12 9:11:05



双鹤药业注射用更昔洛韦最新过评

年月日，国家药监局官网发布最新药品批准证明文件。本次仅双鹤药业的注射用更昔洛韦药品补充申请获批，通过一致性评价。注射用更昔洛韦适用于免疫功能缺陷者包括艾滋病患者发生的巨细胞病毒性视网膜炎；预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染感染。目前国内已有家企业拥有注射用更昔洛韦的生产批文，目前已有家企业的产品通过一致性评价。注射用更昔洛韦为版国家医保乙类药物，且已被纳入第五批国家集采，中选企业为武汉普生制药湖北科益药业和扬子江药业。

2024/2/22 9:21:03



天津市市场和质量监督管理委员会药品GMP认证公告(2016年第3期)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津和治药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。天津市市场和质量监督管理委员会年月日宋体天津市药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体天津和治药业有限公司宋体天津市武清开发区泉发路号宋体软胶囊剂（含中药提取）宋体宋体宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体宋体天津新丰制药有限公司宋体天津经济技术开

2016/3/29 14:34:01