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CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



广东四川相继发文：推行高值耗材两票制

今年月，国家部委曾联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发号），其中提出要实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。日前，广东省个部门联合发布了本省的落地文件《关于巩固破除以药补医成果进一步深化公立医院综合改革的通知》（粤卫号）。广东省个部门的联合文件，结合该省实际，就落地国家部委通知，巩固和深化广东省的医改做出了具体部署。其中亦明确提出坚持医药分开，年，各地要全面落实药品购销“两票制”；逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。早在一年前

2018/7/18 9:36:00



仿制药一致性评价时点临近 再闻原研药降价声

月日，《每日经济新闻》记者获悉，今年底前，国家食药监总局将完成个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。月日，一位卫计委政策研究专家透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资格要取消”。卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，政策层面长期对原研药价格高企持容忍态度，与现阶段国内的大部分仿制药质量难达到原研药的水准有关，这也是管理层难以下定决心的一个原因。仿制药产业面临洗牌近日，有媒体指出，仿制药一致性评

2013/12/26 10:27:58



大批药品被医院监控，涉及多家大牌药企

对医院用药的监控正越来越白热化，近日，内蒙古刚把不少品种纳入了有重点监控品种清单，青海省家大医院的重点监控名单又被曝光。重点监控类，销售额要大降据青海省下发《关于开展医院临床用药重点监控工作的通知》，通知要求各医疗机构制定类药品重点监控药品清单，并进行跟踪监控。从下面三家大医院的重点监控木来看，应是抗菌抗菌药物中药注射剂辅助用药抗肿瘤用药肿瘤用药激素类药物消化系统用药心脑血管用药等大类。一旦列入重点监测名单，对于这些药品来说，或将面临较大销售额下降。年月日，青海卫计委药政处通报年全省三级医院重点

2016/7/25 9:10:13



取消药品定价 基金经理看好两类药企

日前，国家发改委等部门发出《关于推进药品价格改革意见的通知》，取消绝大部分药品的政府定价。证券时报记者采访的医药基金基金经理普遍认为，这一政策将利好品牌和血制品两类企业。两类企业将受益《通知》规定，今年月日起，除麻醉一类精神药品仍由政府定价外，其它药品将由市场形成价格。国投瑞银医疗保健基金经理倪文昊认为，该项政策将完善药品采购机制，强化医保控费作用，建立以市场为主导的药品价格形成机制，总体来说对制药企业是利好。药企通过招标竞价议价及自主定价等模式形成药品价格，拥有独家产品的药企可以通过议价使产品

2015/5/7 9:31:04



医用护齿冷敷凝胶厂家批发供应-医用护齿冷敷凝胶代理

济南秦鲁药业科技有限公司面向全国市场隆重推出医用护齿冷敷凝胶产品，可以在全国的临床医院，口腔医院药店以及口腔口腔诊所等使用，产品文号为正规可查的医疗器械批文，在靠国家药监局网站有详细的备案可查。秦鲁药业专业的无菌医疗器械生产车间，现已大规模生产，在全国市场重点推广。医用护齿冷敷凝胶产品其内部主要成分与化妆品类牙膏有根本性的区别，药监局备案写明医用护齿冷敷凝胶用于牙组织的冷敷理疗，适用于牙周炎牙龈炎龋齿牙龈出血牙龈肿痛的辅助治疗。产品可在牙科相关科室专用。正规可查的医疗器械文号，多年的高品质产品的

2020/7/7 16:23:05