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青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第44号

仿宋近期，青海省食品药品监督管理局组织开展的年下半年省本级监督抽检任务中，抽检了仿宋粮食加工品食用油油脂及其制品肉制品乳制品饮料酒类餐饮食品方便食品食用农产品仿宋等大类食品批次样品，检出不合格食品批次，具体检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下黑体一总体抽检情况仿宋仿宋本次抽检食用农产品批次，饮料批次，餐饮食品批次，仿宋食用油油脂及其制品批次仿宋，仿宋方便食品仿宋批次，粮食加工品批次，酒类批次，肉制品批次，乳制品批次；其中检出批次餐饮食品

2017/12/9 0:00:01



药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

药审改革将引发药企大洗牌我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称“《意见》”。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》

2015/8/25 14:46:06



MicroRNA介导的流感病毒减毒策略

据小编了解，即是一种在进化上十分保守的非编码的小分子，能够在翻译水平上调节基因的表达。能够与其靶序列进行结合，抑制靶序列的翻译。如果在病毒基因组中插入宿主的靶序列，在病毒感染宿主细胞的复制增殖过程中，将会同病毒上的靶序列结合，抑制病毒的翻译和增殖，从而达到减毒的目的。由于其基于机体中固有的与人工插入病毒基因组的靶序列互补而介导的翻译抑制，因此这种途径能够用于各种亚型流感病毒减毒株的构建。这项技术已经在多种病毒减毒疫苗中应用成功，诸如脊髓灰质炎病毒柯萨奇病毒和水泡型口炎病毒等。为哺乳动物体内普遍存

2012/9/12 7:05:47



药店需严谨立身方可迈入光明大道

相比我国的医院行业药店行业的严格运行程度可能就有些不及，毕竟多数的公立医院都有着漫长的运营历史，而且公立医院占据绝大多数，这样的环境生存下来的医院自然制度上还是较为完善的，但是药店行业在整个医药产业之中都是比较新的存在，其是作为医院的补充体系从而诞生的，因此在很多制度上机制上也是有所欠缺，再者目前药店均为私立性质，其经营者也是以利益为重，因此在制度机制不完善欠妥的情形下为了利益可能就会做出一些违规的经营行为出来，这样的现象是极其不利于药店行业躯体健康的。比如我国的药店普遍存在的医保套刷行为，一些

2013/12/18 18:28:59



总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》

《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准名称编号及适用范围见附件。特此公告。附件《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》标准编号及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件年第号公

2017/8/28 18:13:01



氟哌啶醇片等3种药品说明书增加儿童用药信息

日前，国家药监局发布公告，明确氟哌啶醇片利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。上述种药品为临床常用的精神神经系统用药，国家药监局指导企业对相关药品说明书中儿童用药信息进行完善，促进临床合理用药，提高儿童患者药品可及性，增强药品使用安全性。以氟哌啶醇片为例，此前，氟哌啶醇片说明书适应症项包括精神分裂症躁狂症抽动秽语综合征，儿童用药项仅描述为“参考成人剂量，酌情减量”，缺乏明确剂量方案建议。此次公告将说明书适应症项细化为“精神分裂症至岁青少年；孤独症或广泛性发

2021/6/4 10:22:41