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医用泡沫敷料医用泡沫敷料

    产品名称: 医用泡沫敷料医用泡沫敷料
    注册/备案号: 国械注进20163641173
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-28
    有效期: 2020-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室
    【代理人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室
    【型号、规格】72631-07;72631-08;72631-09;72631-10;72631-11;72632-05;72632-06;72632-07;72632-08;72632-09
    【结构及组成】医用泡沫敷料由72631型和72632型泡沫敷料组成。其中72631型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、聚氨酯膜、硅酮接触层、硅胶粘胶层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成;72632型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、硅酮接触层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。
    【适用范围】医用泡沫敷料适用于慢性伤口、渗液伤口、植皮手术、擦伤及手术缝合伤口的处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】医用泡沫敷料由72631型和72632型泡沫敷料组成。其中72631型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、聚氨酯膜、硅酮接触层、硅胶粘胶层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成;72632型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、硅酮接触层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】医用泡沫敷料适用于慢性伤口、渗液伤口、植皮手术、擦伤及手术缝合伤口的处理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室”变更为“代理人名称:倍思恩医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2201R室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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