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医用泡沫敷料医用泡沫敷料
产品名称: |
医用泡沫敷料医用泡沫敷料 |
注册/备案号: |
国械注进20163641173 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-28 |
有效期: |
2020-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 【代理人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 【型号、规格】72631-07;72631-08;72631-09;72631-10;72631-11;72632-05;72632-06;72632-07;72632-08;72632-09 【结构及组成】医用泡沫敷料由72631型和72632型泡沫敷料组成。其中72631型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、聚氨酯膜、硅酮接触层、硅胶粘胶层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成;72632型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、硅酮接触层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。 【适用范围】医用泡沫敷料适用于慢性伤口、渗液伤口、植皮手术、擦伤及手术缝合伤口的处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】医用泡沫敷料由72631型和72632型泡沫敷料组成。其中72631型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、聚氨酯膜、硅酮接触层、硅胶粘胶层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成;72632型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、硅酮接触层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】医用泡沫敷料适用于慢性伤口、渗液伤口、植皮手术、擦伤及手术缝合伤口的处理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室”变更为“代理人名称:倍思恩医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2201R室”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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