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前交叉韧带重建植入物包前交叉韧带重建植入物包
产品名称: |
前交叉韧带重建植入物包Position Cruciate Ligament Reconstruction System前交叉韧带重建植入物包Position Cruciate Ligament Reconstruction System |
注册/备案号: |
国械注进20163464338 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】FO030T, FO034T, FO035T, FO039, FO040, FO065T, FO042, FO043, FO044, FO045, FO046 【结构及组成】该产品由缝线板、缝线扣及缝线组成,部分缝线带缝针。缝线板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,缝线扣由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成,缝线由聚酯材料制成,缝针由AISI302不锈钢材料制成。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】适用于前交叉韧带的重建手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由缝线板、缝线扣及缝线组成,部分缝线带缝针。缝线板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,缝线扣由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成,缝线由聚酯材料制成,缝针由AISI302不锈钢材料制成。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于前交叉韧带的重建手术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-20 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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