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反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
    注册/备案号: 国械注进20172400909
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】300测试,2×100测试。
    【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。试剂2:甘氨酸缓冲液中包被抗-C反应蛋白(CRP)(鼠)的乳胶颗粒,防腐剂。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。试剂2:甘氨酸缓冲液中包被抗-C反应蛋白(CRP)(鼠)的乳胶颗粒,防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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