相关资讯

注射液再评价：有效性研究是必选项！

两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）于月日向社会全文公布；月日，举行新闻发布会进行解读。其中，注射剂再评价是业界最关注的热点毕竟注射剂占据了我国药品市场的半壁江山，注射剂再评价事关千亿市场。根据政策要求，力争在年完成注射剂再评价。然而，注射剂再评价的方法学研究仍在探索阶段。现在能确定的是，过去已批准上市的注射剂的再评价，需要在批准上市时的研究情况上市后持续研究情况等综合分析的基础上，开展产品成分作用机理和临床疗效研究，评估其安全性有效性和质量可控性。注射剂特别是静

2017/10/19 9:09:17



国务院：重点推动医械标准化，产业格局将变

国务院办公厅日前印发《国家标准化体系建设发展规划（年）》（以下简称《规划》），部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器械是工业标准化重点。这是我国标准化领域第一个国家专项规划。《规划》确定了标准化工作的个重点领域一是加强经济建设标准化，支撑转型升级和结构调整；二是加强社会治理标准化，保障改善民生；三是加强生态文明标准化，服务绿色发展；四是加强文化建设标准化，促进文化繁荣；五是加强政府管理标准化，促进简政放权，规范行政审批，提高行政效能。工业标准化重

2016/1/6 9:02:28



四川省：297个抗癌药，在700家医院降价了

四川省已实现抗癌抗癌药在家公立医院的降价，提前个月完成目标任务。实现全省公立医院均降价，节约万元近日（月日），四川省卫计委发布公开消息四川率先完成了抗癌药省级集中专项采购降税降价工作，已于月日实现降税政策范围抗癌药在全省公立医院使用终端的降价，提前个月完成目标任务。消息显示，截止目前，已有家企业主动申报降低价格，共涉及个抗癌药品，平均降价幅度为，最大降幅达；其中，个进口抗癌药品平均降价幅度为，个国产抗癌药品平均降价幅度为；按照年全省公立医疗机构交易量静态测算，此次降价将为四川省的患者节约抗癌药费

2018/10/10 14:28:52



2830亿！中成药TOP20出炉，13个独家中成药亮了，跌破10％的注射剂能借疫情翻身吗？

今年两会，政府工作报告首次大张旗鼓地提出“促进中医药振兴发展”，明显有别于往年“支持中医药事业传承创新传承发展”的说法，显示出对中医药的高度重视。此前，中医药治疗新冠肺炎效果显著，其价值再度显现，人们对中医药行业的关注度亦大幅提升。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端中成药销售额超过亿元，增速首现负增长。产品中，个是独家产品，心脑血管疾病用药主导市场品牌中，扬子江个产品销售增速领跑中药注射剂销售额下滑超过那么此次疫情过后，在政策的大力扶持下，中成药市场又会迎来怎样的变局呢亿中成药市场首现负增长

2020/6/3 9:12:54



吉林省食品药品监管局召开违法广告企业行政告诫会

为加大严重违法广告整治力度，规范企业广告发布行为，根据年违法广告监测情况，近日，吉林省食品药品监督管理局召开违法广告企业行政告诫会，对省内发布违法药品医疗器械保健食品广告的有关企业采取行政告诫措施。吉林省局责令被告诫企业立即停止发布违法广告，要求其在今后的产品广告宣传中严格遵守《广告法》《药品管理法》等规定，加强对发布产品广告的管理，落实企业第一责任人的责任，确保发布广告符合规定。对被告诫的企业，食品药品监督管理部门将加大对其药品广告的审查，增加药品广告监测频率。同时，加大对其生产经营活动的检查

2015/7/17 14:01:01



胰岛素带量议价：全国最低价降10％可获九成采购量！

“月日前，参与现场谈判的企业需完成报到。”这是武汉市药械联合采购办公室日发布的《关于胰岛素类药品带量议价的通知》提出的规定动作。这是继去年月初，武汉市正式启动对首批奥美拉唑兰索拉唑布地奈德左卡尼汀等个临床用量大的品种执行带量采购，并首次将胰岛素纳入带量采购后的最新进展。根据此前发布的分组及采购量信息，此次总计约定采购量为万支，其中胰岛素类似药占。“武汉模式”再次让近百亿糖尿病用药市场沸腾起来。梯度匹配量价关系上述通知主要有两项内容一是明确了胰岛素带量议价的细则；二是公布了胰岛素类药品现场议价谈判

2020/1/7 9:02:39