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丙戊酸检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫测定法)
    注册/备案号: 国械注进20152403750
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100 测试; 200测试; 试剂1: 2 x 19 mL, 试剂2: 2 x 10 mL; 试剂1: 2 x 44 mL, 试剂2: 2 x 25 mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 抗丙戊酸抗体(小鼠单克隆),葡萄糖6-磷酸(G6P),辅酶Ⅰ(NAD),牛血清白蛋白,缓冲液。 试剂2: 细菌葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PDH)标记的丙戊酸,牛血清白蛋白,缓冲液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的丙戊酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,避免冷冻。有效期18个月。

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