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弓形虫抗体检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20153404101
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。
    【型号、规格】100测试/盒
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)、钌标记的弓形虫抗原(灰色瓶盖)、生物素化的抗人IgM 抗体(黑色瓶盖)、阴性定标液1(白色瓶盖)、阳性定标液2(黑色瓶盖);提供的其他物品:2 × 2个试剂瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】存放于2~8℃,有效期为14个月。

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