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弓形虫抗体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注进20153404101 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.17 |
有效期: |
2020-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 【型号、规格】100测试/盒 【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)、钌标记的弓形虫抗原(灰色瓶盖)、生物素化的抗人IgM 抗体(黑色瓶盖)、阴性定标液1(白色瓶盖)、阳性定标液2(黑色瓶盖);提供的其他物品:2 × 2个试剂瓶标签。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】存放于2~8℃,有效期为14个月。
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