脊柱后路钉棒系统先鋒脊椎內固定系統先鋒脊椎固定系統脊柱后路钉棒系统先鋒脊椎內固定系統先鋒脊椎固定系統
产品名称: |
脊柱后路钉棒系统先鋒脊椎內固定系統、先鋒脊椎固定系統脊柱后路钉棒系统先鋒脊椎內固定系統、先鋒脊椎固定系統 |
注册/备案号: |
国械注许20173460048 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】宝楠生技股份有限公司 【注册人住所】台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼 【生产地址】台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼 【代理人名称】国扬医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市金山区漕泾镇共创路55号321室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根钉、螺钉、固定钩、连结块、侧边杆、连接杆、连结器、螺帽、锁定盖和垫片组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于:1.退化性脊椎滑脱(第I、II、III级)。2.压迫性骨折。3.脊椎病变呈不稳定性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根钉、螺钉、固定钩、连结块、侧边杆、连接杆、连结器、螺帽、锁定盖和垫片组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于:1.退化性脊椎滑脱(第I、II、III级)。2.压迫性骨折。3.脊椎病变呈不稳定性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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