相关资讯

人才是提高制药企业药品质量之关键

目前，民众对药品质量的担忧有日渐加深。业界人士认为，在所有影响药品质量的因素中，人员是最关键的。现在我们医药行业质量管理人才的培养有一些问题，我国的人事体制也已不适应当前医药行业的发展。新版增加了人员的具体职责法人企业负责人，包括质量负责人质量受权人等高层管理人员的质量职责，尤其是机构与人员一章明确将质量受权人与企业负责人生产管理负责人质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历技术职称工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求，并且对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专

2012/11/22 20:32:30



食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局避孕套作为一种特殊医疗器械，与人类生殖健康密切相关，在计划生育和预防艾滋病性病等传染性疾病流行方面发挥了重要作用。近年来，各级食品药品监管部门完善机制强化监管落实责任，严厉查处违法违规行为，有效净化生产经营市场秩序，避孕套产品质量安全水平稳步提升。但是，一些企业主体责任不落实管理体系不健全质量安全保障能力不到位违法违规生产经营行为时有发生，避孕套质量安全形势不容乐观。为认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，巩固整治医疗器械虚假注

2015/3/23 12:00:01



双鹭药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市

月日，北京双鹭药业股份有限公司发布公告，称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）“药品注册证书”。富马酸替诺福韦二吡呋酯片于年月日获国家药品审评中心受理。该产品系医保乙类产品，具有抗病毒抗病毒疗效更强大零耐药和妊娠级等优势，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物，适用于治疗成人和岁及以上儿童慢性乙型肝炎肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒型（）感染感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片最初由美国吉利德研发。国内生产企业有正大天晴广生堂成

2020/8/22 10:11:15



20亿市场新变局，石药、恒瑞接手国采紫杉醇供应！

月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（下称“联采办”）发布《关于确定部分地区注射用紫杉醇（白蛋白结合型）替补供应企业的通知》，确定由石药集团欧意药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司作为原新基（）供应地区的替补供应企业。同时，联采办相关负责人就有关问题回答记者的提问。原研药不存在“超国民待遇”此前，因不符合要求，国家药品监督管理局发公告称，决定暂停进口销售和使用的注射用紫杉醇（白蛋白结合型），这一大品种市场生变。米内网数据显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在国内重点省市公立医院终端市场

2020/3/31 9:14:49



复方金银花颗粒品牌有哪些？

复方金银花颗粒品牌有哪些品牌名称恒帝通用名称复方金银花颗粒批准文号国药准字功能主治清热解毒，凉血消肿，用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。主要成分金银花连翘黄芩，辅料为蔗糖。用法用量开水冲服，一次克，一日次。产品规格每袋装（相当于总药材）招商企业吉林恒帝药业有限公司联系电话品牌名称远达通用名称复方金银花颗粒批准文号国药准字适应症复方金银花颗粒，清热解毒，凉血消肿。用于风热感冒，咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。主要成分金银花，连翘，黄芩。用法用量开水冲服，一次克，一日次。产品

2023/12/28 14:59:35



粤督查整顿网上药店 药品零售第三渠道存疑

广东网上药店面临新一轮整顿。广东省食品药品监督管理局近日开展了针对交易网站服务信息的全面监督检查，共发现了家网站违规在网上发布信息。省食药监局立即发出整改通知书，并约谈相关企业负责人。月日，广东省食安委办公室主任广东省食药监局局长段宇飞公开表示，此轮针对“两节”“两会”期间的食品药品安全隐患专项排查工作将持续到“两会”结束。目前，包括健客网广州二天堂大药房连锁有限公司等在内的家网上药店，因违规销售处方药处方药，被责令暂停互联网药品交易服务，进入自查整顿阶段。网上药店一直作为药品零售“第三渠道”被

2014/1/17 13:28:07