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富血小板血浆制备器

    产品名称: 富血小板血浆制备器Arthrex ACP Double Syringe
    注册/备案号: 国械注进20153663923
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.07
    有效期: 2020-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex GmbH
    【注册人住所】Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany
    【生产地址】Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】ABS-10010, ABS-10014
    【结构及组成】产品有ABS-10010和ABS-10014两个型号。型号ABS-10010由容量10毫升和5毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成;型号ABS-10014由容量15毫升和6毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成。容量较小的注射器还充当较大的注射器的芯杆,以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型,由聚丙烯材料制成。
    【适用范围】该产品与Rotofix 32A离心机共同使用,用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2016.05.11,“注册人名称:Arthrex GmbH;注册人住所:Erwin-Hielscher-Strasse9, 81249 München, Germany;代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc.;注册人住所:1370 CreeksideBoulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

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