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钬激光治疗系统钬激光治疗系统

    产品名称: 钬激光治疗系统钬激光治疗系统
    注册/备案号: 国械注进20163240037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-06
    有效期: 2021-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Ltd.
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】VersaPulse P20
    【结构及组成】该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成,主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。
    【适用范围】该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成,主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692”变更为“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel”。

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