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钬激光治疗系统钬激光治疗系统
产品名称: |
钬激光治疗系统钬激光治疗系统 |
注册/备案号: |
国械注进20163240037 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-06 |
有效期: |
2021-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Ltd. 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】VersaPulse P20 【结构及组成】该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成,主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。 【适用范围】该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成,主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692”变更为“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel”。
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