相关资讯

国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



麻醉药品管理办法（七）罚 则

第七章罚则第三十条凡违反本办法的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法收入，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》的处罚（一）擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种的；（二）擅自经营麻醉药品和罂粟壳的；（三）向未经批准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量供应的；（四）擅自配制和出售麻醉药品制剂的；（五）未经批准擅自进口出口麻醉药品的；（六）擅自安排麻醉药品新药临床，不经批准就

2010/9/14 14:07:13



王不留行籽耳穴贴的研发制成及作用功效

王不留行籽耳穴贴的研发制成王不留行籽是由石竹科植物麦蓝菜的成熟种子，多为野生植物，也有栽培的。夏天果实成熟，果皮没有裂开的时候踩割植株，然后晒干，去里面的种子，去除杂质晒干生用或炒用。而王不留行籽耳贴就来源于中医针灸的耳针疗法，耳穴压豆在临床上的应用是非常广泛的，王不留行籽是非常常用的一种药物，贴到耳穴上可以刺激相应的穴位，调整脏腑功能。耳朵上面有很多穴位，比如耳垂往往代表人的肾脏；耳上轮代表人的心脏；耳背代表人的肝脏，如果刺激相应的穴位，可以达到调节内部器官的作用。通常王不留行籽进行耳穴压豆可

2022/6/17 17:31:34



仿制药政策趋热企业参与积极性却显冷

专利药因其高成本在发展中国家应用会极大地加重民众的用药负担，正是因此不少国家尝试出台法规政策以鼓励保护本国企业对原研药进行仿制以降低药品价格，而即便是面对国际企业的官司威胁也有政府进行撑腰做后台，总之目的就是用仿制药来服务于本国的广大民众。根据国际上的经验证明这种鼓励保护仿制的行为的确能起到不错的效果，而其实我国也出台了相关专利药仿制的法规，但是现实却是参与的企业数量不多而且缺乏积极性，这便使我国在高端仿制药方面落后于国际上的其他发展中国家。据悉我国相关企业之所以不愿意积极参与仿制是因为即便药品

2013/4/17 19:46:40



六味地黄说明书被改，影响超500家药企

又一大品种，说明书被修订今日，国家药品监督管理局发布公告，分别对六味地黄制剂处方药和非处方药处方药（包括丸剂丸剂胶囊胶囊剂片剂片剂合剂煎膏剂颗粒剂颗粒剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一不良反应项应当增加监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻腹痛腹胀恶心呕吐胃肠不适食欲不振便秘便秘瘙痒皮疹头痛心悸过敏等不良反应报告。二禁忌项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。三注意事项项应当包括忌辛辣不易消化消化食物。感冒感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一

2021/2/19 9:07:48



茶多酚能显著提高柔红霉素的抗癌作用

据中国医药报上海讯由复旦大学遗传工程国家重点实验室与美国约翰霍普金斯大学医学院合作完成的一项研究表明源自绿茶的茶多酚能显著提高抗癌药物柔红霉素的抗癌作用。该研究为进一步从药物代谢的角度系统分析肿瘤的耐药性，降低药物毒副作用，以及探讨肿瘤治疗中药物联用的多靶点协同效应原理提供了新思路。研究论文以封面文章的形式发表在最新出版的《肝脏病学》（《》）杂志上。临床一线抗癌药物柔红霉素是一种蒽环类抗癌药物，被广泛应用于肿瘤的治疗。研究发现在人类肝脏中广泛存在的羰基还原酶可将柔红霉素转化成一种新的醇代谢物柔红

2010/8/31 16:54:15