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微球蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: β2微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Latex β2 -Microglobulin
    注册/备案号: 国械注进20162400512
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】β2-微球蛋白测定试剂: 3 x 3 mL;尿稳定剂:1 x 2 mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由包被着人 β2-微球蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒组成的悬浊液构成,防腐剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L。尿稳定剂由含有洗涤剂的溶液构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中、乙二胺四乙酸和肝素抗凝血浆中以及尿液中的 β2-微球蛋白的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期18个月。

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