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微球蛋白测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
β2微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Latex β2 -Microglobulin |
注册/备案号: |
国械注进20162400512 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】β2-微球蛋白测定试剂: 3 x 3 mL;尿稳定剂:1 x 2 mL。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由包被着人 β2-微球蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒组成的悬浊液构成,防腐剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L。尿稳定剂由含有洗涤剂的溶液构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中、乙二胺四乙酸和肝素抗凝血浆中以及尿液中的 β2-微球蛋白的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期18个月。
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