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电外科手术工具电外科手术工具

    产品名称: 电外科手术工具电外科手术工具
    注册/备案号: 国械注进20152254168
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-23
    有效期: 2019-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见审评报告附页
    【结构及组成】见规格型号附页
    【适用范围】该产品与高频电凝器配套使用,用于外科手术中对组织进行凝血、切割。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见规格型号附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与高频电凝器配套使用,用于外科手术中对组织进行凝血、切割。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;注册人住所:6734 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA;代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Integra MicroFrance SAS;注册人住所:Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE;代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
    【其他内容】资料邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276.缴费单位:代理人缴费收据请邮寄到:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276.
    【备注】资料邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276.缴费单位:代理人缴费收据请邮寄到:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦23层,李莹,15510302276.

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