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一次性使用自钝式动静脉留置针一次性使用自钝式动静脉留置针

    产品名称: 一次性使用自钝式动静脉留置针一次性使用自钝式动静脉留置针Safety I.V. Catheters
    注册/备案号: 国械注进20163151017
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.07
    有效期: 2021-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】201 West Queen Street, Southington, CT, 06489, United States
    【生产地址】201 West Queen Street, Southington, CT, 06489, United States
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用自钝式动静脉留置针由保护帽、穿刺针、导管、导管座、推出器、钝针、排气接头、护针器及0型环组成。
    【适用范围】用于建立静脉或动脉通路,14G-24G留置针导管可以与达到300psi的高压注射器一起使用。留置针具有自钝性能,对针尖具有屏蔽作用。产品留置时间为24h-30天。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-05-16 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。

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