一次性使用自钝式动静脉留置针一次性使用自钝式动静脉留置针
产品名称: |
一次性使用自钝式动静脉留置针一次性使用自钝式动静脉留置针Safety I.V. Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20163151017 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.07 |
有效期: |
2021-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】201 West Queen Street, Southington, CT, 06489, United States 【生产地址】201 West Queen Street, Southington, CT, 06489, United States 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用自钝式动静脉留置针由保护帽、穿刺针、导管、导管座、推出器、钝针、排气接头、护针器及0型环组成。 【适用范围】用于建立静脉或动脉通路,14G-24G留置针导管可以与达到300psi的高压注射器一起使用。留置针具有自钝性能,对针尖具有屏蔽作用。产品留置时间为24h-30天。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-05-16 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
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