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类风湿因子质控物
产品名称: |
类风湿因子质控物Liquichek Rheumatoid Factor Control |
注册/备案号: |
国械注进20162400550 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】水平1:6×2mL,水平2:6×2mL,水平3:6×2mL,三水平小包装:3×2mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由人血清制备,添加了人和动物源性成分及防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目为类风湿因子。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于-20~-70℃,有效期为720天。
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