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人造血管
产品名称: |
人造血管Flixene vascular grafts |
注册/备案号: |
国械注进20163460143 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Atrium Medical Corporation 【注册人住所】5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051,USA 【生产地址】5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051,USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由人造血管和SlideTM GDS移植体放置系统两部分组成,其中人造血管由膨体聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,GDS移植体放置系统由转芯、套筒、转杆、锚构成,其中转芯、套筒、转杆为303不锈钢组成,锚由高密度聚乙烯组成。以无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于动脉血管重建、分段分流和动静脉血管通路。目前没有充足的证据支持Flixene人造血管能用于主动脉冠状动脉分流或用于补片。 【生产国或地区(中文)】美国
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