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人附睾蛋白质控品
产品名称: |
人附睾蛋白4质控品 |
注册/备案号: |
国械注进20153403725 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4 x 1.0mL(冻干品,复溶体积) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】置于人血清中的人附睾蛋白4(人,取自细胞系OvCar-3),分为两种浓度范围(约50 pmol/L和约400pmol/L);防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于人附睾蛋白4检测项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期 21个月。
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