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便潜血检测试剂盒(胶体金法)
产品名称: |
便潜血检测试剂盒(胶体金法)InSure(R) FIT(^TM) |
注册/备案号: |
国械注进20162400310 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Enterix Inc. 【注册人住所】236 Fernwood Avenue ,Edison,NJ08837,USA 【生产地址】236 Fernwood Avenue ,Edison,NJ08837,USA 【代理人名称】博尔诚(北京)科技有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层 【型号、规格】25人份/盒,10人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1、 样本采集试剂盒:采集卡(主要成分:纤维素复合材料) 2、 便潜血检测试剂盒:检测试纸(主要成分:抗人血红蛋白多克隆抗体-胶体金颗粒偶联物)、运行缓冲液(主要成分:硼酸盐溶液) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人粪便样本中的人类血红蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】样本采集试剂盒:2℃-37℃保存,便潜血检测试剂盒:2℃-25℃保存,有效期为18个月。
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