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便潜血检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 便潜血检测试剂盒(胶体金法)InSure(R) FIT(^TM)
    注册/备案号: 国械注进20162400310
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Enterix Inc.
    【注册人住所】236 Fernwood Avenue ,Edison,NJ08837,USA
    【生产地址】236 Fernwood Avenue ,Edison,NJ08837,USA
    【代理人名称】博尔诚(北京)科技有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层
    【型号、规格】25人份/盒,10人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1、 样本采集试剂盒:采集卡(主要成分:纤维素复合材料) 2、 便潜血检测试剂盒:检测试纸(主要成分:抗人血红蛋白多克隆抗体-胶体金颗粒偶联物)、运行缓冲液(主要成分:硼酸盐溶液)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人粪便样本中的人类血红蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】样本采集试剂盒:2℃-37℃保存,便潜血检测试剂盒:2℃-25℃保存,有效期为18个月。

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