【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】阴性质控品:2x0.5mL;阳性质控品:2x0.5mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人抗着丝点抗体血清、防腐剂、蛋白稳定剂和缓冲液。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗着丝点抗体分析前的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。