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新药首次临床试验的审批要求

在创新药的研发过程中，首次的人体试验，或作为一项单独的试验，或结合其它期试验，可向制药企业的领导决策层提供可靠的科学依据，使其能够作决定，是否进行下一步人体试验研究。在计划进行首次临床试验前，药品研究单位需向将要进行临床试验所在的国家药政管理机构提出申请，并附表列出首次人体试验申请所包含的主要内容。在研发计划的策略部分，研发单位应提出临床前研究的目的依据及其合理性，临床试验中给药剂量及次数和受试例数，适应症及如何对受试药品评估。根据临床前病理试验及相关的同类药在人体使用的结果，预计其可能引起的严

2012/11/21 19:11:28



感冒药价格翻倍！多款常用药涨价，赖环保？

“药确实贵了，就拿这盒三九感冒感冒灵来说吧，以前也就块钱左右，现在元。”家住北京西城区的张洁买完药往家走。感冒发烧消炎止痛消炎止痛，日常生活中，身体时常会出一些小毛病，跑药店就成了必不可少的事。如果你经常买药，很可能发现很多药甚至保健品都已经涨价了。在北京西城区，不止一个药店的工作人员告诉记者，目前很多常用药迎来了调价。疯狂的药价“现在很多药都涨价了，有的感冒药感冒药涨了近一倍！”北京西城区一家药店的工作人员张娟说，例如某品牌的感冒灵，以前卖块多，现在则卖元。而在北京丰台区的一家药店，上述品牌感

2018/12/25 11:50:36



高血压患者应合理安排膳食

近几年来，血压血糖血脂等问题困扰着越来越多的中老年人。当大家知道这些问题地发生和饮食有关的时候，一股素食风潮也随之兴起，甚至有的中老年人拒绝一切肉类，刘大妈就是其中一员。岁的刘大妈在两年前查出了高血压，当时医生提醒她要注意饮食。于是，刘大妈从此开始了素食之旅。每天早上只吃白粥和馒头，午饭和晚饭则是米饭加炒青菜，偶尔吃点菇类豆腐或豆干。这样坚持了两年，刘大血压确实一直很稳定，但在一次体检中，医生发现刘大血压很正常，但她的血色素却只有克，已经是严重的贫血了。专家曾经强调，对于高血压患者来说，即使是肥

2011/4/30 19:38:17



医院用药监测，国家标准发布！涉药品目录、入库、出库、使用…

历时年，医院用药监测的国家标准正式发布了，监测内容包括全国各级医院药品的目录入库出库使用等诸多方面，通过国家药品使用监测系统进行数据采集传输治理。月日，据国家卫健委法规司发布通告，发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，该标准自年月日起施行。总的来看，这份标准规定了药品使用监测的管理机构工作程序系统建设和安全管理要求监测数据全流程管理要求。据说明，《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》适用于各级卫生健康委药政管理部门各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。本标准

2024/5/15 9:07:15



200亿市场被重塑 正大天晴成新龙头！这个10亿品种将集采？

月下旬，第六批国采（胰岛素专项）如期开标，跨国巨头长期占据国内胰岛素市场主导地位，本次诺和诺德赛诺菲礼来积极参与，与之前几轮国采的态度截然不同。对比另一个百亿市场，阻塞性气管疾病用药领域早前同样被进口品牌霸屏，仅在第一批国采扩围阶段默沙东中标，第三到第五批全被国内药企收入囊中，市场洗牌已不可避免。米内网数据显示，上半年在中国公立医疗机构终端，从品种到企业，这个百亿市场已发生了巨大变化。亿市场重拾活力，上半年增速创新高近年来，随着哮喘哮喘及慢性阻塞性肺病的发病率持续升高，国内阻塞性气管疾病用药市场

2021/12/13 13:45:29



药店与医院药房相比竞争劣势明显

环球医药网药品的零售端药店的利润在近年来大幅下降，这其中有房租的飙升人工成本的增加药店间的竞争加剧等原因，但更重要的是电子化处方让医院药房处在强势地位。综合实力强大的上海环球医药网医药国药控股等药品零售巨头也深受其害，不得不收缩战线。为此，公司资源整合提升运营效率提高盈利能力被提到了一个重要位置。据知情人士透漏，以往部分企业在不考虑资本运作效率的情况下，盲目对零售药企并购，高价买入销售渠道，得不偿失。但是通过观察，在利润锐减的大背景下，部分零售药企积极增加门店数进行跑马圈地，把赌注压在医改政策的

2012/4/11 7:22:59