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呼吸回路及附件呼吸回路及附件
产品名称: |
呼吸回路及附件呼吸回路及附件 |
注册/备案号: |
国械注进20152663941 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-10 |
有效期: |
2019-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(邮寄地址:北京市东城区东中街29号东环广场B座4Q) 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】产品为无源医疗器械,包括成人呼吸回路,儿童呼吸回路,新生儿呼吸回路以及附件。附件包括转换接头,集水杯,集水袋及螺纹管。本产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。 【适用范围】呼吸回路及附件作为通气回路用于需要接受部分或全部机械通气支持的患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为无源医疗器械,包括成人呼吸回路,儿童呼吸回路,新生儿呼吸回路以及附件。附件包括转换接头,集水杯,集水袋及螺纹管。本产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】呼吸回路及附件作为通气回路用于需要接受部分或全部机械通气支持的患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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