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体外临时起搏器

    产品名称: 体外临时起搏器Temporary External Pacemaker
    注册/备案号: 国械注进20153214010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.16
    有效期: 2020-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 11900
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】5392
    【结构及组成】体外临时起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极导线)。
    【适用范围】该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔或双腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可以使用临时起搏器。临床起搏器必须在对病人进行持续监视的环境中使用,以保证起搏器正常运行和向病人提供适当的治疗。

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