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疝修补补片疝修补补片
产品名称: |
疝修补补片疝修补补片 |
注册/备案号: |
国械注进20153463911 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-07 |
有效期: |
2019-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】PNP6×3,PNP8×3,PNP6,PNP8 【结构及组成】该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成,网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成,聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成,网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成,聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 【其他内容】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025. 【备注】邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810,北京,邮编100025.
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