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导管鞘及组件导管鞘及组件
产品名称: |
导管鞘及组件导管鞘及组件 |
注册/备案号: |
国械注进20153774238 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-24 |
有效期: |
2019-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc 【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7 【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导,同时对诊断和治疗程序维持止血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导,同时对诊断和治疗程序维持止血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
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