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导管鞘及组件导管鞘及组件

    产品名称: 导管鞘及组件导管鞘及组件
    注册/备案号: 国械注进20153774238
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7
    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导,同时对诊断和治疗程序维持止血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导,同时对诊断和治疗程序维持止血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

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