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珍奥集团5’核苷酸安全性通过专家鉴定

据中国医药报辽宁讯月日，中国食品科学技术学会组织国内食品营养与卫生安全等领域的知名学者组成的专家委员会对珍奥集团生产的核苷酸的安全性生产工艺特点及功能性基础研究进行了成果鉴定。专家认为，珍奥集团生产的核苷酸项目集成了现代生物工程主要关键技术，具有产品安全工艺先进酶活性高品质好的特点。专家委员会鉴定认为珍奥集团自主研发的核苷酸在国内外首次进行了四代发育安全性研究，结果发现补充外源核苷酸对于多代大鼠的生殖功能和胚胎期胎儿期以及哺乳期的发育是安全的，并可以促进亲代与子代大鼠生长发育与提高抗断乳应激的能

2010/8/27 14:00:37



CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要很难做很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。月日，中国食品药品检定研究院党组书记副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。图李波，年月起任中国食品药品检定研究

2015/9/23 9:15:25



重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



不断深化改革适应变化的医药行业形势

监管部门就像保姆一样时刻关注着行业的发展动态以及可能出现的潜在问题，每当问题出现或者是趋向严重的时候就会出手干预来使得行业的发展始终处于健康的状态之中。如果说医药行业是为了人们的身体健康而存在那监管部门就是为了医药行业的健康而存在，在每年的政府改革方案中医改都是其中的重头戏，其几乎就没有停下改革的步伐，这并不是说长久的改革没有成效才不断的改革，而是因为行业形势瞬息万变只有不断改革才能不断的适应新的行业形势。比如药品价格调控就是医改的重点工作，其目的是为了解决看病贵的问题，为了解决这一问题先是强行

2013/8/10 9:52:34



国家药监局注销椎体植入物等3个医疗器械注册证书

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销，以下个产品的医疗器械注册证书椎体植入物，注册证号国械注进。椎间融合器系统，注册证号国械注进。椎间融合器，注册证号国械注进。特此公告。国家药监局年月日

2023/6/24 13:14:04



广药同兴矛盾激化：王老吉大健康卷入 红罐被指冒用商标

绿盒王老吉的去留问题还未解决，红罐王老吉又陷入商标侵权之争。月日，同兴药业就解散王老吉药业的上诉一事再次公开面对媒体，不仅表达了解散合资公司的坚决态度，而且认为目前经营红罐王老吉产品的王老吉大健康公司也存在冒用王老吉药业商号之嫌，不排除日后对此上诉的可能。稍作平静的凉茶市场即将面临王老吉药业公司解散一案的血雨腥风，在最终结果出来之前还会泛起多少涟漪仍然迷雾重重。“冒用”各执一词“王老吉药业成立在先，王老吉大健康冒用了该合资公司的商号。”同兴药业董事景雨淮透露。在该次媒体沟通会上，同兴药业又亮出了

2014/7/10 14:10:20