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“仿制药申报最佳时机”系误读！看看这5个原因就明白了

随着政策频繁出台，最近坊间流传着“现在是仿制药申报的最佳时机”这样一种声音。给出的理由一是目前不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回二是随着备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报仿制药的企业而言，通过的几率就会增加。真的是这样吗笔者认为这是对本轮政策出台的一种误读。从大的方面看，不论号文号文亦或是号文等，政策指向非常明确，就是鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假。所谓花开两朵各表一枝，笔者从企业最关注的具体情况，来谈谈此时是否仿制药申报的最佳时机。首先，作为意

2015/12/3 10:28:47



HER2抗体抗肿瘤效应免疫新机制被发现

据中国医药报北京讯记者白毅报道中国科学院生物物理研究所王盛典研究员和美国芝加哥大学傅阳心教授等合作研究，发现了人类表皮生长因子受体抗体抗肿瘤效应的最新免疫机制，为在临床上更加合理有效地联合使用抗体和化疗药物进行肿瘤治疗提供了新的理论基础。研究成果近期发表在国际顶级癌症研究期刊《癌症细胞》（《》）上。乳腺癌是严重影响女性健康的重要疾病之一，抗的抗体已被用于临床乳腺癌患者的治疗。传统认为，抗抗体阻断受体信号，导致肿瘤细胞死亡。而越来越多的研究显示，免疫在抗抗体抗肿瘤作用中具有重要作用，但具体机制还很

2010/8/19 14:16:02



5个1类新药！7款新品来袭 华东冲刺首仿

款新品在路上，华东冲刺首仿月日，国家药监局官网显示，正大天晴药业以仿制类申报的卡格列净片（受理号）获批生产并视同通过一致性评价，为国产第家。作为口服降糖药后起之秀，抑制剂（格列净类）全球市场规模迅速扩张。米内网数据显示，目前全球已有种抑制剂获批上市，分别为卡格列净达格列净恩格列净伊格列净鲁格列净托格列净艾托格列净和艾格列净，其中恩格列净市场份额最高，年全球销售额超过亿美元。表国内已上市抑制剂注批准日期以状态开始日期计来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局款抑制剂已获批进口，其中年获批的款新药均已

2020/10/13 9:12:23



医药招商企业如何转型（二）

对于医药招商企业的转型，除了要明确企业经营定位，将政策营销提升到企业战略上和重新研究产品挖掘产品价值以外，还需踏踏实实进行市场利益链保护，由自然人向实体转变，导入“客户满意度战略”，还有做好试点工作。下面，我们来进行详细的分析。一踏踏实实进行市场利益链保护医药招商企业的经营模式，将决定了市场保护的核心问题，这也是所有招商企业所要面的的，却难以解决的核心问题。往往会出现这样的情况，那就是企业一个产品做了广告宣传，做了招商，最终却因为缺乏对市场的把握，不注重市场保护，盲目的追求客户数量以及销量，从而

2014/4/14 10:43:51



禹城市局：党员干部带头抢险

据中国医药报山东讯月份以来，山东省禹城市遭受连续强降雨袭击，造成境内主要河流徒骇河超过警戒水位，其重要支流赵牛新河接连发生险情，市区和部分乡镇出现河水倒灌现象。禹城市食品药品监管局积极开展了防汛抢险工作。禹城市局成立了以党员干部为骨干力量的人防汛救灾小组，调集所有车辆，携带铁锨雨衣雨靴手电筒方便面矿泉水等物品，以最快速度赶到徒骇河大坝，支援抢险工作。为确保防汛抢险工作的顺利开展，该局实行了小时值班制度，全局上下除一线抢险人员外，其他人员全部在单位值班待命，确保随叫随到。几天来，禹城市局救灾小组在

2010/8/26 15:53:56



广药国产伟哥“金戈”下月底上市

白云山金戈有望在未来五年，实现亿亿元的销量。“金戈”以毫克粒的计量单位，将在不同市场采用不同包装规格，分为粒装粒装粒装粒装和粒装种包装。昨日，获得国内首仿生产批文的广药白云山版国产“伟哥”于广州亮相，命名为“金戈”枸橼酸西地那非片。广药白云山负责人表示，“金戈”将在今年月底正式铺货，未来有望成为销量亿亿元的明星药物。年月日，广药获得国家食品药品监督管理总局的“金戈”生产批文，正式获得“出生证”。昨天的产品发布会上，“金戈”产品的包装等详细资料首次对外公布，该产品包装以橘绿粉蓝各色搭配，药片呈粉色

2014/9/19 9:12:40