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粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組

    产品名称: 粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組
    注册/备案号: 国械注许20162660400
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-15
    有效期: 2021-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】太平洋醫材股份有限公司
    【注册人住所】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【生产地址】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】M08110、M08111
    【结构及组成】型号M08110: 为整组产品,即包括硅胶引流管(1根)、废液收集袋体(3个)、50mL鲁尔式空针筒(1支);型号M08111: 是废液收集袋体(当整组产品中的3个废液收集袋体都使用完后,可以单独采购废液收集袋体来使用)
    【适用范围】该产品用于插入并留置于病人直肠中,用以引流液态、半固态粪便(注:产品未经灭菌处理)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】型号M08110: 为整组产品,即包括硅胶引流管(1根)、废液收集袋体(3个)、50mL鲁尔式空针筒(1支);型号M08111: 是废液收集袋体(当整组产品中的3个废液收集袋体都使用完后,可以单独采购废液收集袋体来使用)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于插入并留置于病人直肠中,用以引流液态、半固态粪便(注:产品未经灭菌处理)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/

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