粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組
产品名称: |
粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組粪便收集管袋组“太平洋”硅質留置型糞便收集管袋組 |
注册/备案号: |
国械注许20162660400 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-15 |
有效期: |
2021-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】太平洋醫材股份有限公司 【注册人住所】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【生产地址】苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【型号、规格】M08110、M08111 【结构及组成】型号M08110: 为整组产品,即包括硅胶引流管(1根)、废液收集袋体(3个)、50mL鲁尔式空针筒(1支);型号M08111: 是废液收集袋体(当整组产品中的3个废液收集袋体都使用完后,可以单独采购废液收集袋体来使用) 【适用范围】该产品用于插入并留置于病人直肠中,用以引流液态、半固态粪便(注:产品未经灭菌处理)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】型号M08110: 为整组产品,即包括硅胶引流管(1根)、废液收集袋体(3个)、50mL鲁尔式空针筒(1支);型号M08111: 是废液收集袋体(当整组产品中的3个废液收集袋体都使用完后,可以单独采购废液收集袋体来使用) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于插入并留置于病人直肠中,用以引流液态、半固态粪便(注:产品未经灭菌处理)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 【其他内容】/
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