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水凝胶敷料水凝胶敷料

    产品名称: <p>水凝胶敷料</p><p>水凝胶敷料</p>
    注册/备案号: 国械注进20163642356
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
    【代理人名称】康乐保中国医疗用品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5院22楼1001-1007
    【型号、规格】

    3900,3903


    【结构及组成】该产品是由羧甲基纤维素钠、藻酸钙和纯化水组成的一种无色透明胶体。经高温、蒸汽灭菌,仅限一次性使用。
    【适用范围】该产品辅助用于伤口坏死腐烂组织的清创过程,如:下肢溃疡、压疮、未感染糖尿病足溃疡;产品也可以用于一度和二度烧伤的伤口。该产品不能单独使用,需与外层敷料配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由羧甲基纤维素钠、藻酸钙和纯化水组成的一种无色透明胶体。经高温、蒸汽灭菌,仅限一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品辅助用于伤口坏死腐烂组织的清创过程,如:下肢溃疡、压疮、未感染糖尿病足溃疡;产品也可以用于一度和二度烧伤的伤口。该产品不能单独使用,需与外层敷料配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。
    【其他内容】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司
    【备注】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司

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