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水凝胶敷料水凝胶敷料
产品名称: |
<p>水凝胶敷料</p><p>水凝胶敷料</p> |
注册/备案号: |
国械注进20163642356 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-29 |
有效期: |
2020-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保中国医疗用品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5院22楼1001-1007 【型号、规格】3900,3903 【结构及组成】该产品是由羧甲基纤维素钠、藻酸钙和纯化水组成的一种无色透明胶体。经高温、蒸汽灭菌,仅限一次性使用。 【适用范围】该产品辅助用于伤口坏死腐烂组织的清创过程,如:下肢溃疡、压疮、未感染糖尿病足溃疡;产品也可以用于一度和二度烧伤的伤口。该产品不能单独使用,需与外层敷料配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由羧甲基纤维素钠、藻酸钙和纯化水组成的一种无色透明胶体。经高温、蒸汽灭菌,仅限一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品辅助用于伤口坏死腐烂组织的清创过程,如:下肢溃疡、压疮、未感染糖尿病足溃疡;产品也可以用于一度和二度烧伤的伤口。该产品不能单独使用,需与外层敷料配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。 【其他内容】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司 【备注】缴费单位为:康乐保中国医疗用品有限公司
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