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因子检测试剂盒(凝固法)因子检测试剂盒(凝固法)
产品名称: |
Ⅴ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅴ deficient plasmaⅤ因子检测试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅴ deficient plasma |
注册/备案号: |
国械注进20162404552 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】5×1mL;10×1mL。 【结构及组成】人血浆冻干粉,其中的因子V被人工去除,并含有缓冲液和稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子Ⅴ的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血浆冻干粉,其中的因子V被人工去除,并含有缓冲液和稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子Ⅴ的活性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为33个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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