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一次性使用温液管路一次性使用温液管路

    产品名称: 一次性使用温液管路一次性使用温液管路Fluid Warming Set
    注册/备案号: 国械注进20163661222
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.30
    有效期: 2021-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】160 Weymouth St.Rockland,MA 02370
    【生产地址】Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】L-70; L-70NI。
    【结构及组成】本产品由保护帽、适配器、输液袋连接管路、限流夹、Y型加药口(仅L-70适用)、双管连接头、3腔管路、圆锥接头、回流装置组成;L-70含注射端口,L-70NI不含注射端口。组成材料有聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、乙缩醛、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯、聚异戊二烯、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈—丁二烯—苯乙烯。
    【适用范围】该产品与HL-90温液仪配套使用,适用于加温血液和(或)静脉输注液体至人体正常温度以供患者输注用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-05-15 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3663757号。

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