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小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45



阿斯利康中国、君实生物达成重磅战略合作

阿斯利康获得君实生物特瑞普利单抗中国大陆非核心市场的推广权阿斯利康中国君实生物达成重磅战略合作月日，基于药品研发市场覆盖渠道拓展等资源，阿斯利康中国与君实生物达成重磅战略合作。自年月日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗单抗药物特瑞普利单抗注射液注射液在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权，君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。至于核心地区与非核心地区的划分，阿斯利康对赛柏蓝表示暂时不便对外透露。

2021/3/2 9:06:38



制药企业如何做好采购管理

制药企业在企业运营中，离不开生产，而生产，又离不开采购。采购是确保制药企业正常生产经营的保障。制药企业的采购管理是制药企业能否完成生产计划的前提，也是制药企业确保产品质量的重要保证。从现代经济模式来看，采购简单的可以认为，是从供应商以合理的价格，进行适时的材料采购，为企业的生产提供原料供给服务。以下，就来介绍一下，如何做好采购管理，首先做到以下几点第一制药企业要清楚自身采购需求。采购的策略，是根据企业的经营目标和销售策略需求而去制定的。制药企业在做采购管理的时候，要对采购管理工作有一个长期的远见

2014/5/17 19:35:33



康弘药业获美国FDA准许开展III期临床试验

中国证券网讯康弘药业今日早间公告，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到（美国食品药品管理局）关于准许康柏西普眼用注射液注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性（）期临床试验的邮件。公告显示，康柏西普眼用注射液是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，已于二一三年十一月二十七日获得中国国家食品药品监督管理总局批准在中国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品注册批件。公司表示，公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后，将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品在美国的临

2016/10/10 9:21:55



银杏叶软胶囊的作用疗效来自于哪里？

银杏叶，一种日常普为多见的植物，但就是这种普通的不能再普通的日常植物对治疗心脑血管疾病有着我们难以相信的疗效，诸多医药企业利用它研发产品，其中就包括洛阳君山制药有限公司，该公司就充分利用银杏叶的药用价值研发了银杏叶软胶囊。银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊效果招商银杏叶软胶囊的主要成分为银杏叶提取物，该成分是以银杏的叶为原料，采用适当的溶剂，提取的有效成分富集的一类产品，并且是现代科学技术开发出的植物药（属中药）最成功的案例之一。银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。该成分采用先进的技术工艺和设备

2016/10/13 15:57:08



【专访】西安迪奥生物科技有限公司

西安迪奥生物科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产企业。迪奥生物从起步开始，依靠高标准严要求，在短短几年时间里取得了高速稳定的发展。今日，环球医药网有幸请到迪奥生物张总来参加我们的专访。环球医药网张总您好，非常感谢您来参加我们专访，请先介绍一下贵公司整体情况。张总多年来，迪奥生物凭着其积极进取的精神和广大用户的鼎立支持，加上精心严格的管理，不断发展壮大。目前公司在全国大多数地区拥有专业的分销网络，在个人性用品行业处于领先地位。环球医药网产品质量是企业的生命，迪奥生物是如何来把控产品质量的呢张总

2014/4/3 14:09:57